耳甲迷走神經刺激器
迷走神經是人體第10對腦神經，是腦神經中較長、分布較廣的一對。從延髓行至結腸，涉及自主神經系統、心血管系統、呼吸系統、消化系統、 免疫系統和內分泌系統。
迷走神經刺激治療主要分為：
（1）植入式迷走神經刺激（VNS）；
（2）經皮（體外）迷走神經刺激（tVNS)。
有關tVNS的功能核磁（fMRI）研究提示，tVNS可增強藍斑、丘腦、額葉皮質等部位的BOLD信號，這與植入式迷走神經刺激對大腦活動的調節作用有明顯的重疊之處。
刺激電極位置
A：耳屏的內表面，
B：耳道的后下壁（耳道的軟骨部分）
C：耳甲
D：耳垂
•NTS（孤束核）是迷走神經的主要腦干靶點，因為它接收大約95%的迷走神經傳入。
•NTS投射到前腦、邊緣和腦干結構的許多區域，包括藍斑（LC)，LC是大腦中主要的去甲腎上腺素能核，在VNS的作用機制中起著關鍵作用。
•相關研究表明：
在3.0T核磁下顯示，刺激A和C位置更大程度地激活了藍斑和孤束核。
其中，刺激C位置（耳甲處）藍斑和孤束核被激活細胞T值較高。
所以，刺激耳甲處是耳迷走神經刺激效果較佳的位置。
一、臨 床 應 用
國內：用于睡眠障礙、焦慮癥狀、乏力、食欲減退的輔助治療；配合藥物，適用于糖尿病的輔助治療。
國外：已經批準耳迷走神經刺激用于抑郁癥的輔助治療。
意識障礙 腸易激綜合征 腦卒中 疼痛 …………….
tVNS治療失眠
在中國，高達15%的人患有失眠。
長期失眠不僅會破壞神經內分泌系統，也會引起焦慮、抑郁、高血壓等并發癥。
•本研究對35名失眠兼情感障礙患者，進行耳甲迷走神經刺激，每次30min，每日２次，每周5d，持續治療４周。 •患者PSQI評分在治療第２周周末較治療前降低，差異有統計學意義(P＜0.05）；患者治療第４周末及第６周周末隨訪時17HAMD和HAMA評分較治療前均有不同程度下降，差異有統計學意義（P＜0.05）。
•研究認為：耳甲迷走神經刺激可緩解原發性失眠癥狀。同時又可改善患者的焦慮、抑郁癥狀。
Chunxiao Wu 等檢索了423篇研究， 并將4項研究，共222人納入了Meta分析。
Meta分析表明，tVNS能有效改善抑郁癥的癥狀，為抑郁癥的治療提供了一種方法：
（1）顯著降低HAMD評分(MD: -4.23, 95% CI: -7.15,-1.31; P=.005) ，
（2）顯著降低抑郁自評量表得分（MD: -10.34, 95% CI: -13.48,-7.20; P<.00001),
（3）顯著降低貝克抑郁量表評分(MD: -10.3, 95% CI: -18.1,- 2.5; P=.01) 。
tVNS治療意識障礙
全球發表的一例運用tVNS治療植物狀態患者的研究報道：
•患者因心肺驟停造成的缺血缺氧性腦病而導致的意識障礙。這樣的患者自然蘇醒可能性極低。 •對患者進行了一個月的tVNS治療，刺激患者耳甲部位，每天2次，每次30min。 •患者的Coma Recovery Scale-Revised（CRS-R）量表評分從6分提升至13分，診斷從植物狀態改變為微意識狀態，出現了可重復性遵囑運動。 •fMRI結果提示：患者丘腦（在覺醒和意識中起至關重要作用）、后扣帶/楔前葉（自我意識的信息處理樞紐）、腦默認模式網絡（在覺醒中起關鍵作用）等均被taVNS顯著激活，這可能是患者腦功能得以改善的主要原因 。
tVNS治療腸易激綜合征（IBS）
n慢性應激常與腸易激綜合征的發病機制有關，可能是交感神經和副交感神經分支之間的不平衡發揮作用，揭示了副交感神經迷走神經調節遲鈍。 n腸易激綜合征可出現粘膜低度炎癥，VNS的抗炎作用已經被證實。 nIBS可能存在微生物失調，迷走神經也可能促進微生物群和腸粘膜相互作用。 n慢性腹痛是IBS的主要癥狀，傳入迷走神經可通過降低副交感神經張力參與內臟疼痛的調解。
入組患者：12名女性患者，IBS中度至重度癥狀（得分＞150）。 ltVNS刺激參數：脈寬250us；頻率30Hz；幅度0.5mA-20mA，患者根據自身情況調進行調整。 l治療3個月和6個月時，IBS-SSS得分與基線相比顯著降低（基線時為336，3個月時為231，6個月時為246，p=0.0209），3個月和6個月之間無顯著差異。 l接受治療1個月后，患者腹痛的程度和頻率顯著降低。直到研究結束，患者腹痛的程度和頻率與基線相比均有顯著差異。
研究認為，使用tVNS治療腸易激綜合征是可行的。
55歲以上人群使用tVNS
對29名55歲以上的健康受試者進行了連續兩周的耳迷走神經刺激。
每天刺激2次，每次15分鐘，刺激參數：脈寬200μs；頻率30Hz。
改善自主神經功能
接受連續2周的tVNS治療后，基線壓力反射敏感性和心臟迷走神經張力越低的受試者，改善越明顯。
改善生活質量和情緒
與健康相關的生活質量（精力、由于健康狀況而導致的軀體限制）和情緒（緊張、抑郁、活力、情緒障礙、困惑）方面都有所改善。
改善睡眠狀態
之前入睡時間長、入睡困難、睡眠質量差并且難以在早晨醒來的受試者在每天tVNS刺激兩周后表現出很大的改善。
二、產 品 特 點
精準靶點刺激
刺激耳部較佳區域---耳甲處，提高治療效果：
左耳耳塞有2個電極觸點，電極觸點可緊密貼近耳甲艇位置。
專利結構耳機，刺激隱蔽
刺激器耳機具有專利機構，刺激隱蔽。
可隨身攜帶、可充電
刺激器主機大小僅為89×52.5×12.5mm，體積小巧，方便攜帶。
內置可充電鋰電池，無需頻繁更換電池。
兼具音樂治療功能
刺激治療和音樂治療可同時進行。
三、使 用 方 法
使用前準備工作
1、確保電池電量充足；
2、酒精棉片或濕紙巾擦拭左耳耳甲，增加濕潤度，有利于更好接觸；
3、將帶觸點的電極導線耳塞一端塞入左耳，觸點緊密接觸耳甲腔內側。
刺激強度和刺激時間
刺激強度
以自己的舒適度為準，能感受到刺激，但不要有刺痛感。
刺激時間
建議每天刺激2次，每次刺激30min左右，睡前刺激更有助于睡眠。
